Project Director Biopharmaceuticals CMC

Description

Functieomschrijving

Als project manager Chemistry, Manufacturing and Control (CMC) ben je verantwoordelijk voor het leiden van omvangrijke projecten door de verschillende CMC fasen heen, van cellijn ontwikkeling tot kweek, zuivering and formulering, en de daaropvolgende Drug Substance en Drug Product proces validatie. Alle relevante afdelingen zijn betrokken in je project team: up- en downstream processing, bioanalytische afdeling, QA, RA en IP. De complexiteit bij deze functie is het leiden van complexe biofarmaceutische projecten door de matrix organisatie heen en het bereiken van milestones binnen tijd en budget bij een goede management van de risico's. Tegenpartijen zijn Hoofd CMC en Hoofd RA. Doordat het bouwen van de eigen productiefaciliteit uitloopt op het produceren van het eerste proces, zal je ook verantwoordelijk zijn voor de samenwerking met externe partijen voor de inkoop van klinische DS en DP materiaal. Hierdoor is het beheren van het contact met CMO's een belangrijk onderdeel van de functie. De project manager rapporteert aan VP Biopharmaceuticals.

Functie eisen

Opleiding en ervaring 

• MSc/PhD in biochemie, biotech, cell- of moleculaire biologie, life science of gerelateerd onderwerp 
• min. 5 jaar werkervaring in de (bio)farmaceutische industrie
• min. 3 jaar project management ervaring 
• grondige kennis van CMC en RA (biofarmacie)

Vaardigheden

• Grondige kennis van CMC en RA (biofarmacie)
• Vloeiend in engels, zowel gesproken als geschreven
• Project management certificaat: PMI, IPMA of vergelijkbaar.

Competenties

• Stevig, overtuigend en besluitvaardig
• Sterk in plannen & organiseren, doelgericht
• Communicatief zeer vaardig: weet te enthousiasmeren, motiveren en overtuigen. Weet gevoelige informatie goed te communiceren.
• Zelfbewust.

Interesse?

Je kunt op deze positie reageren via onderstaand formulier. Voor meer informatie kun je contact opnemen met:
Dr. Aurélie Autin, T +31 6 397 58 163.

Tell a friend about the position 'Project Director Biopharmaceuticals CMC (Homines International)'